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El término "genérico" entró en uso por los médicos y farmacéuticos en los años 70 del siglo pasado. Su aparición se debió a la necesidad a nivel conceptual de distinguir el fármaco original (primer sintetizado) de su copia.

Si describe el proceso de crear una nueva droga en el lenguaje bíblico, entonces "al principio había una molécula". Luego, la acción de esta molécula se prueba constantemente en células, tejidos y animales (estudios de laboratorio y preclínicos). La siguiente fase son los estudios clínicos en humanos (voluntarios sanos y pacientes clínicos). Si todas las pruebas se completan con éxito, la novedad se registra y se introduce en el mercado farmacéutico. Este proceso tiene costos gigantescos temporales (10-15 años) y financieros (de 300 millones a 1 billón). Para el reembolso de los costos, existe un instituto de protección de patentes: cada medicamento nuevo está protegido por una patente válida de 5 a 25 años, durante la cual solo el fabricante tiene todos los derechos sobre el original, lo que le permite "desalentar" los costos financieros. Al final del término de la patente, cualquier compañía farmacéutica tiene el derecho de producir un producto con una fórmula química idéntica.

Seguridad: genérica u original?

¿Qué droga es más segura? Respuesta: ambos. Debe entenderse que los requisitos reglamentarios para medicamentos genéricos son tan estrictos como los originales. Nadie pondrá en el mercado un producto semiacabado con un perfil de seguridad poco claro, ya que la responsabilidad es muy grande. Un genérico debe ser tan de alta calidad, efectivo, farmacéuticamente puro y estable como el original. En su producción, se utilizan los mismos ingredientes activos que tienen un mecanismo de acción similar, lo que implica que tanto los efectos terapéuticos como los riesgos potenciales son idénticos.

¿Son los genéricos más baratos que los originales?

Precio relativamente bajo: una ventaja competitiva clave de los medicamentos genéricos. Al mismo tiempo, el costo modesto no indica en absoluto una calidad inferior: se debe al hecho de que las empresas que producen copias farmacéuticas no gastan ni un centavo en el desarrollo e investigación de la eficacia y la seguridad, ya que todas estas medidas ya se han tomado. El costo de producir una copia del medicamento es solo el 5% del costo del original. Por lo tanto, el precio minorista del original y el genérico puede variar en un orden de magnitud, lo que hace que esta última sea una verdadera salvación para aquellos que no pueden pagar los costos adicionales.

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